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此外,泰吉华®此前已获FDA批准用于晚期SM成人患者包括侵袭性SM(ASM)、伴有血液肿瘤的SM(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)。在二线治疗中,KIT ALposABPneg组的mPFS和ORR分别为19.3个月和38.5%(n=13),在中国患者中分别为11.0个月和36.4%(3-9线,n=11)。对此,基石药业首席执行官杨建新博士表示,本次ASCO会议上更新的泰吉华®研究数据进一步印证了其在KIT突变晚期GIST精准治疗领域的重要地位。目前,泰吉华®已经在超过80家医院和DTP药房完成列名,被纳入超过90项商业保险项目。

在欧洲,该药物(商品名AYVAKYT®)则获批用于ASM、SM-AHN、MCL以及携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性GIST成人患者。值得一提的是,泰吉华®日前已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症成人患者。

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据了解,NAVIGATOR 全球研究(NCT02508532)是一项I期、开放标签的临床研究,旨在评估口服泰吉华®对患有不可切除或转移性GIST成人患者的安全性、耐受性、药代动力学(PK)、药效学(PD)和抗肿瘤活性。潜在二线治疗新选择惠及更多GIST患者泰吉华®中国研究主要研究者、北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授表示:我们非常高兴能够在本次ASCO会议上展示泰吉华®在GIST患者中的最新研究数据。在四线(n=14)和四线以上(n=19)的KIT 9突变患者中,mPFS分别为5.6个月和3.7个月。研究结果证实了泰吉华®在治疗晚期GIST和携带特定KIT突变类型患者中的治疗潜力。

作为深耕肿瘤免疫及精准治疗领域的生物制药企业,基石药业一直致力于为肿瘤患者提供最新最优的治疗方案。中国桥接1/2期研究(NCT04254939,CS3007-101研究)是一项开放标签、多中心的I/II期临床研究,旨在评估泰吉华®在不可切除或转移性中国GIST患者中的安全性、PK和临床疗效。对此,基石药业大中华区总经理兼商业部负责人周游博士表示,泰吉华®是全球首个按驱动基因获批的GIST精准治疗药物。基石药业泰吉华®(阿伐替尼片)治疗晚期胃肠道间质瘤最新研究数据亮相2023年ASCO年会 2023-06-06 10:53 · 生物探索 6月6日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,其同类首创精准治疗药物KIT/PDGFRA抑制剂泰吉华®(阿伐替尼片)在全球1期NAVIGATOR研究和中国桥接1/2期CS3007-101研究晚期胃肠道间质瘤(G 6月6日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,其同类首创精准治疗药物KIT/PDGFRA抑制剂泰吉华®(阿伐替尼片)在全球1期NAVIGATOR研究和中国桥接1/2期CS3007-101研究晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者群体中的最新事后分析数据以壁报讨论形式在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。

与KIT ATP结合口袋(ABP)突变相比,KIT-AL突变的检出率更高,达到46.3%。我们将继续努力提高泰吉华®的可及性和可支付性,使更多患者能从这款全球领先的精准疗法中获益。

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此外,泰吉华®以其临床优势,获得国内外多款指南的推荐,并获中国首部《成人系统性肥大细胞增多症诊断与治疗中国指南(2022年版)》推荐为一线用药。此次ASCO公布的事后分析数据显示,共有160名KIT突变晚期GIST患者纳入评估,其中131名患者来自NAVIGATOR研究,29名患者来自CS3007-101研究。

我们期待泰吉华®为更多中国的患者带来临床获益。根据《2022年CSCO胃癌诊疗指南》,GIST的年发病率约为10-15/100万,中国每年发病人数约为2-3万例,约90%的GIST患者携带KIT或PDGFRA突变,其中KIT突变最常见,达80%,GIST对放化疗均不敏感,靶向疗法是主要的治疗手段然而,2012年一项的最新审查已经显示,根据24项试验的证据,这些蔓越莓制品并没有有益处。这一次,新证据显示,蔓越莓汁可以预防易感人群的UTI,这是一个非常积极的发现。这项发表于Cochrane Database of Systematic Reviews的关于蔓越莓制品的益处的全球研究调查Cranberries for preventing urinary tract infections显示,蔓越莓汁及其补品可将女性复发性UTI的风险降低超过四分之一,在儿童身上降低超过一半,在医学干预后易感染UTI的人身上降低53%。大多数UTI可以通过抗生素有效治疗,有时只需一剂就可以治愈。

先前版本的综述没能展示出有效性的确切证据,而随后的临床试验也显示了各不相同的结果,但在这版最新的综述中,大量的数据最终给出了新的发现。来自弗林德斯大学和韦斯特米德儿童医院的医学科学家旨在更新这些结果,通过考察50项包括近9000名参与者的近期试验,他们确定了蔓越莓制品的有效性。

但还需要考虑到,有一小部分人报告了一些副作用,其中最常见的是腹痛。该研究主要作者Gabrielle Williams博士表示:这个结果并没有让我们感到惊讶,我们知道,当更多的证据纳入考量,真相就会浮现。

研究作者总结说,虽然蔓越莓制品确实有助于降低女性复发性UTI的风险,但还需要进一步研究,以确定哪一类人能从蔓越莓制品中获益最大。在当时,它是一种无害、简单的选择。

Gabrielle还分享了她的个人经历:早在1973年,我妈妈就被告知要尝试蔓越莓汁,以预防她可怕而频繁的尿路感染,对她来说,这是一个救星。我们考察的试验采用了一系列方法来确定蔓越莓制品的益处。她一停下来,症状又复发了。研究的合著者之一、弗林德斯大学流行病学家Jacqueline Stephens博士表示,如果放任UTI不知了,就可能会向肾脏转移,并引起疼痛和更多的并发症,包括在非常严重的情况下引起败血症,因此预防是降低风险的最有效方法。

我们使用了自上世纪90年代以来发表的所有关于UTI的证据,展示了蔓越莓制品的有效性。其中绝大多数比较了蔓越莓制品与安慰剂或不对UTI进行治疗之间的差异,并确定饮用蔓越莓汁或服用胶囊,可降低这三类人群发生UTI的数量:具有复发性UTI病例的女性、儿童以及接受膀胱放射治疗等医疗干预导致UTI易感者。

尽管我在她耳边对证据吹毛求疵,但她还是继续每天服用,首先是讨厌的酸汁,近年来是容易吞咽的胶囊。喝蔓越莓汁一直被誉为预防女性尿路感染(urinary tract infection,UTI)的神话方法,而现在,新的医学证据表明,摄入蔓越莓制品确实是一种有效的方法,可以在UTI出现之前进行预防。

另外,我们还不能确定,相对于抗生素或益生菌,在预防UTI进展方面,蔓越莓制品效果是更好或较差。参考资料:[1]Williams G, Hahn D, Stephens JH, Craig JC, Hodson EM. Cranberries for preventing urinary tract infections. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Apr 17;4(4):CD001321. doi: 10.1002/14651858.CD001321.pub6.。

但不幸的是,某些人会不断地复发UTI。蔓越莓制品可以帮助一些女性预防尿路感染。但数据并没有显示出蔓越莓制品对于老年人、孕妇或有膀胱排空问题的人有益。UTI非常可怕且非常普遍,约有三分之一的女性会经历,许多老年人以及脊髓损伤或其他疾病导致的膀胱问题的人也会有此疾病。

和往常一样,事实证明妈妈是对的。图1 研究成果(图源:[1])长期以来,蔓越莓汁和含有蔓越莓的保健品(如胶囊和片剂),一直被宣传为一种易于获得的尿路感染预防方案。

据报道,甚至在几个世纪前,美洲原著民就会因膀胱问题而食用蔓越莓,直到最近,科学家开始探索蔓越莓中起作用的物质以及它如何起作用。2023-06-05 16:07 · 生物探索 蔓越莓汁及其补品可将女性复发性UTI的风险降低超过四分之一,在儿童身上降低超过一半,在医学干预后易感染UTI的人身上降低53%。

研究的资深作者、弗林德斯大学医学与公共卫生学院副院长Jonathan Craig教授表示,当研究人员扩大评估的范围并纳入最新可用的临床数据时,蔓越莓制品的真正益处变得清晰可见。这是对证据的总体回顾,随着新证据的出现,新的发现可能会出现。

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